北京海燕藥業有限公司是揚子江藥業集團在北京投資建立的以研發、生產為主的子公司。該公司生產的拳頭中藥制劑蘇黃止咳膠囊由9味中藥組成,適用于感冒后咳嗽和咳嗽變異型哮喘(Cough Variant Asthma,CVA)、風咳(中醫)等癥。近年來,海燕藥業通過開展技術創新,不斷提升蘇黃止咳膠囊的產品質量,使之成為止咳藥品市場上的明星產品,贏得了廣大消費者的信任和青睞。
蘇黃止咳膠囊處方源于中日友好醫院中醫呼吸科主任醫師晁恩祥教授40余年對呼吸疾病的臨床實踐積累和研究結果,是國家中醫藥管理局新藥開發專項基金資助項目。晁教授認為,“咳嗽變異性哮喘”符合中醫“風性善行數變”的特點,屬于“風咳”的范疇,確定了疏風宣肺、解痙止咳的主要治法。其處方中,麻黃、地龍、蟬蛻、紫蘇葉、前胡為疏風、散風之藥,用以止咳、利咽、止癢;紫蘇子、五味子解痙緩急;牛蒡子、枇杷葉潤肺清熱。該方用藥精當,宣降同施,寒熱平調,溫潤并用,攻補兼施,相輔相成,臨床觀察顯示效果明顯,達到了整體調整、標本兼治的目的,為廣大咳嗽變異型哮喘患者解除了病痛。
蘇黃止咳膠囊于2010年12月30日正式落戶揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司。蘇黃止咳膠囊生產分為中藥提取和制劑生產。生產工序分為配方、制粒、干燥、膠囊充填、內包裝、外包裝。為保證蘇黃止咳膠囊的產品質量,生產中,海燕藥業配備了JMS-50型膠體磨、RXH-B-II型熱風循環烘箱、CT-C-II型熱風循環烘箱、HLSG-110型濕法混合顆粒機、YK-100型搖擺式顆粒機、NJP-900型膠囊灌裝機、PG-7000A型藥品拋光機、DPH130泡罩包裝機、DZB-250多功能枕式版塊全自動包裝機等一大批先進設備。同時,各崗位人員均經過充分的崗前培訓,并通過考核上崗,確保生產過程中的質量控制。
在完善的質量保證體系下,海燕藥業遵循全面質量管理理念,嚴格生產過程控制,強化生產現場監控,在國家標準的基礎上制定了更為嚴格的質量內控標準。同時,在產品檢驗環節,他們還配備了Agilent1100、1200,Waters高效液相色譜儀、Agilent6895液相色譜儀等高精檢驗設備,所有入庫的原輔料、包材、中間產品、成品等物料按照質量標準進行檢驗,以確保流入市場的藥品符合質量放行要求。
目前,蘇黃止咳膠囊主打咳嗽和哮喘市場。根據2010年藥學會400家醫院抽樣數據,咳嗽和哮喘治療藥物市場銷售額為6億元人民幣,蘇黃止咳膠囊是該市場上治療咳嗽變異性哮喘的首選藥物,對治療感冒后咳嗽有顯著療效。
2012年,咳嗽指南起草者賴克方教授將啟動兩項研究,一是蘇黃止咳膠囊與安慰劑對照治療咳嗽變異性哮喘的研究,二是蘇黃止咳膠囊治療氣道炎癥的動物研究。隨著研究結果的揭曉,蘇黃止咳膠囊的學術研究和療效將會惠及廣大咳嗽患者,給咳嗽藥市場帶來新的生機。
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