揚子江藥業(yè)集團口服液車間“遠航”QC小組成立于2005年5月，該小組的成果曾連續(xù)5次榮獲全國醫(yī)藥行業(yè)QC活動優(yōu)秀成果一等獎。“遠航”QC小組為攻關型QC小組，其8名組員為車間技術骨干、一線操作工和車間管理人員，他們既有扎實的理論基礎，也有較強的實際操作經(jīng)驗。“遠航”QC小組自成立以來，成功地攻克了許多技術難題，成為車間開展技術創(chuàng)新、工藝革新的一支“尖兵”。

　　達己蘇（鹽酸達克羅寧膠漿）是揚子江藥業(yè)集團口服液生產(chǎn)車間的拳頭產(chǎn)品，也是集團暢銷品種。在生產(chǎn)過程中，他們發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品的黏度值波動較大，有時接近上下限，容易產(chǎn)生報廢產(chǎn)品。為提高該產(chǎn)品的穩(wěn)定性，保證其產(chǎn)品質(zhì)量，該集團口服液生產(chǎn)車間決定從2011年8月起對達己蘇產(chǎn)品的黏度穩(wěn)定性進行攻關，將達己蘇的黏度RSD值由9.46%降至2.0%。接到攻關任務后，“遠航”QC小組積極投入到這一“攻堅戰(zhàn)”中。他們采用頭腦風暴法，對可能影響達己蘇黏度的因素進行逐一分析、排查，最終篩選出12個影響?zhàn)ざ萊SD值的末端因素。隨后，他們采用現(xiàn)場調(diào)查和試驗方法，對12個末端因素進行大量的試驗和數(shù)據(jù)分析，最后排查出“黏度檢測時間未進行控制”、“不同批次聚乙烯醇黏度波動較大”、“聚乙烯醇黏度與投料關系未明確”、“聚乙烯醇溶解時間未固化”4個因素為影響?zhàn)ざ鹊闹饕颉?/P>

　　針對上述4個主要因素，“遠航”QC小組開始了持續(xù)不斷的技術與工藝攻關。他們首先針對有氣泡和沒有氣泡的達己蘇黏度不同檢測結果差異較大的問題，通過采用靜置方法去除氣泡，并找出最佳靜置時間為1小時，成功地消除了檢測中容易出現(xiàn)的誤差。在工藝過程的排查中，他們對達己蘇溶解時間進行精準的分析研究，發(fā)現(xiàn)隨著溶解時間延長，產(chǎn)品黏度會增加。為找出聚乙烯醇最佳溶解時間，他們連續(xù)加班加點，通過無數(shù)次的試驗，采用趨勢分析方法，最終將溶解時間固定為2小時，并將固化后的時間修訂到相應的崗位SOP中，用于指導員工操作，從而在工藝上保證了產(chǎn)品黏度的穩(wěn)定性。為解決物料聚乙烯醇黏度波動較大影響產(chǎn)品黏度穩(wěn)定性這一問題，他們又花費大量時間對不同黏度的聚乙烯醇進行小試研究，最終繪制了不同黏度聚乙烯醇對應投料量的對比圖，有效地消除了物料黏度不穩(wěn)定所帶來的不利影響。

　　功夫不負有心人。經(jīng)過半年多時間的攻關，“遠航”QC小組最終成功地解決了影響達己蘇黏度偏差的主要問題，使得達己蘇黏度偏差值由原來的9.46%降低到1.13%，實現(xiàn)了預期設定的目標，此項成果榮獲2012年度全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎。這一成功，不僅使得達己蘇黏度的穩(wěn)定性得到有效控制，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，同時也降低了質(zhì)量風險，保證了廣大患者的用藥安全。

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