早已對揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司有所耳聞，當走進北京昌平區生命科學園，記者立刻被眼前寬闊、整潔、幽靜的海燕藥業建筑群吸引住了。這家集藥物研發、生產、銷售于一體，下轄海諾康醫藥有限公司（醫藥流通企業）和海諾康會館（四星級酒店）的企業，留給記者的第一印象便是“大氣”。而與海燕藥業負責人的交談，更讓記者體會到了“大氣”背后的內涵——質量強企、護佑眾生。

　　質量為先  有所作為

　　“嚴于律己，出而見之事功。”與海燕藥業負責人一起走在口服固體制劑生產線的參觀走廊中，這句名言不斷浮現在腦海之中。海燕藥業處處以質量為先，定要在生產與質控領域有所建樹的精神從企業生產過程的方方面面體現了出來。

　　記者看到，在海燕藥業新建成的口服固體制劑生產線中，擁有進口的GEA制粒設備、在國內處于領先稱量技術的稱量罩，還有國內最先進的全自動膠囊充填機、雙層高速壓片機、自動提升料斗混合機、清洗料斗的清洗站等先進生產設備，硬件上的高配置，為提高藥品質量打下了堅實的基礎。據介紹，生產線上正在生產的是蘇黃止咳膠囊。中藥提取由揚子江藥業集團有限公司進行，制劑在揚子江藥業集團北京海燕藥業進行。生產工序分為配方、制粒、干燥、膠囊充填、內包裝、外包裝，配備有JMS-50型膠體磨、RXH-B-II型熱風循環烘箱、CT-C-II型熱風循環烘箱、HLSG-110型濕法混合顆粒機、YK-100型搖擺式顆粒機、NJP-900型膠囊灌裝機、PG-7000A型藥品拋光機、DPH130泡罩包裝機、DZB-250多功能枕式版塊全自動包裝機等設備。各崗位人員均經過了充分的崗前培訓，并通過考核上崗。生產中，操作人員和管理人員嚴把質量關，以保證生產出高品質的產品，包合工藝的不斷改進，也提高了有效成分飽和率，先進的濕法制粒工藝，使顆粒水分達到2.5%以下，明顯優于藥典標準。由此，海燕藥業嚴于律己的精神可見一斑。

　　而在海燕藥業的質量控制部，記者同樣看到了如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外色譜儀、紫外檢測儀、酸度計、水分檢測儀等設備，還有已經調試完成的藥用明膠膠囊重金屬檢驗設備。據海燕藥業負責人介紹，海燕藥業長期以來一直從正規膠囊生產廠家采購合格的藥用明膠膠囊，但企業仍不惜投入大量資金采購這樣一套重金屬檢驗設備，在內部對所采購膠囊進行二次把關，這完全是企業嚴于律己的超常舉措。據介紹，企業質量控制部檢驗人員90%以上為本科學歷，且為藥學及藥學相關專業畢業的技術人員，具備精準按照藥典及相關質量標準要求對原輔料、包材、中間產品、成品進行檢測的能力。

　　說到嚴于律己，不能不提到海燕藥業嚴格的內審制度。按照企業制定的內審管理規程的要求，質量管理部門需要每年兩次對整個企業的GMP執行情況進行自檢。通過自檢，海燕不斷發現自身存在的不足以及需要改進的地方，進行自我完善和提高。

　　記者在生產線入口還看到一張排得滿滿的課程表，據介紹，隨著新修訂藥品GMP頒布實施，海燕正在組織員工進行統一學習，同時還由質量管理部門人員輪流作為主講，下到生產一線，結合具體工序對員工進行GMP條款解讀。

　　在嚴于律己精神的指引下，海燕藥業的生產線嚴格過程控制，強化現場監控，高標準落實質量管理要求。在國家標準的基礎上制定更為嚴格的內控標準，所有入庫的原輔料、包材、中間產品、成品等物料按照質量標準進行檢驗，確保進入市場的藥品完全符合要求。

　　堅持創新  求索進取

　　揚子江藥業集團“求索進取、護佑眾生”的企業理念在海燕藥業得到了很好的詮釋，海燕藥業的新品開發一直以來都是從患者的需要出發。

　　如2009年，小兒腹瀉用藥消旋卡多曲片成功上市。消旋卡多曲片是用于腹瀉的第一個腦啡肽酶抑制劑，具有高效、作用迅速、治療指數高，其療效與目前市售最好的止瀉藥相同且很少有令人厭煩的不良反應，不會引起便秘，是迄今為止最理想的抗腹瀉藥。

　　更值得一提的是，2010年，蘇黃止咳膠囊成功上市。“蘇黃止咳膠囊”是國家食品藥品監督管理局批準的唯一治療“咳嗽變異型哮喘”和“感冒后咳嗽”的中藥新藥，具有獨特的治療學優勢，擁有自主知識產權，并于2009年進入全國醫保目錄。蘇黃止咳膠囊由9味中藥組成，適用于感冒后咳嗽和咳嗽變異型哮喘（CVA）、風咳等癥。本處方源于我國著名中醫呼吸科專家晁恩祥教授40余年對呼吸疾病的臨床實踐積累和研究結果，是國家中醫藥管理局新藥開發專項基金資助項目。經臨床研究分析及查閱有關資料，晁教授認為“咳嗽變異性哮喘”符合中醫“風性善行數變”的特點，屬于“風咳”的范疇，確定了疏風宣肺、解痙止咳的主要治法，臨床觀察顯示效果明顯，達到了整體調整、標本兼治的目的，為廣大的咳嗽變異型哮喘患者帶來了福音。

　　據介紹，北京海燕化學藥物研究所擁有一支年輕有為、生機勃發的研發團隊，其中70%研發人員具有碩士學歷，專業涉及藥物制劑、藥物化學、藥物分析、藥理等藥品研發各個領域，絕大多數研發人員具有2~5年藥品研發經驗。目前，公司在研品種28項，品種涵蓋心腦血管系統、呼吸系統、神經系統、消化系統、抗腫瘤系統等，其中包括“十一五”重大新藥創制項目、“十二五”重大新藥創制項目以及科技部科技支撐項目等多項研究課題，絕大多數產品將在未來幾年投放市場。

　　北京海燕化學藥物研究所的核心技術是研發藥物控制釋放技術。此項技術包括了滲透泵技術平臺、雙層緩釋片技術平臺、緩釋微粒技術平臺等幾個方面，主要通過制劑手段來控制藥物起效時間、作用時間、藥物療效，同時降低毒副作用。

　　據海燕藥業負責人介紹，公司將繼續秉承集團“求索進取、護佑眾生”的理念，堅持“自主經營、自負盈虧、自創品牌，自我發展”的16字方針目標，放大揚子江藥業集團在北方的“窗口”和“碼頭”效應。充分利用生命科學園優越的產業研發條件和首都北京國際化大都市的人才、科研優勢，直接與國際醫藥科技最前沿的技術對接，加強與國內外科研院校（所）的合作，力爭在醫藥研發方面取得自主知識產權的新突破。

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