創新引領，民族醫藥巨頭大步邁向海外市場——國際舞臺， 跳起“揚子江”歡快舞步
金秋時節，總部位于泰州的揚子江藥業集團接連傳出好消息：9月，西藥制劑韋迪已成功進入越南銷售；10月，其生產的藍芩口服液首次打入俄羅斯市場;今年上半年，企業海外市場貿易額增長17%，還向7個國家和地區提交了13個新增品種注冊……
這一串串新亮點，見證了“揚子江”從民族醫藥巨頭向國際化藥企邁進的堅實步伐。集團董事長徐鏡人告訴記者，“培育具有國際競爭力的世界級藥企，是歷史賦予揚子江人的光榮使命。在新一輪發展中，我們把科技創新、質量惠民作為主戰略，力爭到十二五期末年銷售突破500億元，實現由‘揚子江制造’向‘揚子江創造’的新跨越?！?/P>
做國際藥，產品標準緊盯歐美
“在世界500強醫藥企業里，沒有1家中國藥企的身影。在中藥國際化的過程中，國內還沒有特別成功的范例?！币源俗鳛楸薏撸掳l布的2011年“中國醫藥工業百強企業”榜單上，揚子江藥業已連續第3年名列三甲。衛生部長陳竺有次到香港考察，當地醫療界反映，“揚子江”藥品的競爭力不亞于外國藥?！斑@表明，揚子江藥業已具備接軌國際的條件?！毙扃R人說。
打造國際化藥企，呼喚國際化人才。2009年，徐鏡人聽說某跨國藥企有位叫翁心泰的退休高管對質量管理很在行，求賢若渴的他多次登門，終于請來翁心泰出任揚子江藥業總工程師。翁心泰嚴格按歐盟GMP要求對藥品制造流程進行“革命”，短短20個月就做成了一件具有里程碑意義的大事——2010年11月，“揚子江”獲得歐盟GMP認證，兩個產品拿到歐盟市場準入授權書。今年3月，受Docpharm公司委托生產的80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊發往德國，一舉打破了“揚子江”仿制藥品銷往歐美高端市場的零記錄。
打入歐盟市場，只是揚子江國際化的一次成功熱身，隨后頻頻與國外研發機構展開合作：與荷蘭SUB公司簽約，并與荷蘭萊頓大學形成從產品研發、注冊、銷售到人才培養的全方位合作模式；與歐洲藥典委員會簽訂協議，啟動植物藥項目歐盟注冊以及中藥標準制定；如今，該集團正全方位接軌美國FDA和歐盟GMP標準，已有20多個產品質量達到歐美最新藥典標準，力爭5年內把所有產品質量提升到國際標準……
做創新藥，自主研發國內領先
今年2月，揚子江藥業和高校聯合實施的銀杏葉項目榮獲國家科技進步獎二等獎，這是其最近5年獲得的第2個國家科技大獎。
新藥研發是我國醫藥工業的“軟肋”，一直困擾著醫藥產業發展?！皼]有創新，做仿制藥永遠不能成為制藥強國。”作為揚子江藥業自主創新的核心，揚子江新藥研究院是2006年啟動建設的20個省級重大研發機構項目之一，投資3億多元，下設藥物制劑新技術國家重點實驗室、化學合成、藥物分析、藥物毒理及制劑中試等7個研究平臺，無論是硬件投入還是建設規模， 下轉A3版
上接A1版 在國內同行業首屈一指。如今，“揚子江”自主研發的新藥達60多種，其中包括21個高新產品、6個國家重點新產品、7個國家中藥保護品種。
上世紀90年代，揚子江人成功開發出“胃蘇顆?！?，20年來累計銷售額達60多億元。如今一批拳頭產品陸續問世，其中，香芍顆粒一舉填補了國際上治療婦女經前期綜合征的藥品空白，藍芩口服液被國家中醫藥管理局列為防治手足口病的首選中成藥，新上市的獨家品種地佐辛注射液更以獨特的鎮痛療效廣受市場青睞。繼成為全國首批創新型企業之后，國家中醫藥管理局唯一的國際合作重點研究室——中藥質量控制重點研究室也于2011年落戶揚子江藥業總部中藥所。
做放心藥，質量管理八年奪冠
充滿創新活力的“揚子江”，將產品質量視為永恒追求?！皳P子江”生產的藥品達20多個劑型、200多個品規，大多是質量要求最高的輸液制劑，其抽檢合格率多年保持百分百，成為社會公認的藥品質量最好的企業之一。
“揚子江”建立健全質量管理體系，嚴把研發、采購、生產、放行、儲存、售后六道“質量關”，還建立了一套高于法定標準的企業內控標準。
把藥檢“判官”請進廠，跟蹤藥品生產、倉儲、質檢的全過程，這是揚子江人加強質量管理的一個創舉。早在4年前，中國食品藥品檢定研究院就把“實訓基地”的牌子掛到揚子江藥業，累計派出9批、69人次的檢驗技術人員前來實訓，今年江蘇省藥檢所和省食藥監局也相繼將“實訓基地”設立在此。揚子江人從中學到很多新方法、新技能，企業檢驗技術和質量控制水平得以不斷提高。今年7月，在重慶舉辦的第33次全國醫藥行業質量管理小組成果發表交流會上，“揚子江”的83個QC小組摘得一等獎，實現“八連冠”。
