“Hard work pays off,We achieve the target……”作為揚子江藥業集團固體2號車間志成QC小組的主力,潘明琴和陳云代表小組出征參加了2015年10月在韓國昌原舉行的國際質量管理小組競賽(ICQCC)。志成QC小組首次在國際大賽中亮相就一鳴驚人,其參賽課題“降低銀杏葉片的乙醇含量達到歐盟標準”,一舉奪得國際QC金獎。

    2014年,揚子江藥業集團啟動銀杏葉注冊項目。該項目要求銀杏葉片的各項指標要符合歐洲藥典中所有標準要求。該集團進行的相關研究發現,現有工藝條件下生產的銀杏葉片某些物質殘留達不到歐盟標準,成為歐盟注冊的“絆腳石”。針對此,志成QC小組成員主動請纓,決心攻克這一難關。

    唯有對事業追求的人,才不會輕言放棄。面對難題,志成QC小組很快付諸行動,對車間生產的20批產品的A指標進行研究,通過正態分布、異常點檢測以及單項T檢測等方法,確定車間生產的銀杏葉片A物質殘留量明顯高于歐盟質量標準,亟須提升銀杏葉片生產工藝。小組成員又立即對車間制粒工段、壓片工段以及成品中A物質殘留量進行檢測,并根據檢測結果,得出問題主要出在銀杏葉片制粒環節。他們據此開展頭腦風暴,制定出了4套解決方案,并通過大量試驗,選擇了其中一套最佳方案。在此基礎上,該小組成員還經過30多次的試驗論證,確定了最佳生產工藝。

    濕法制粒、干法制粒……為盡早知道方案結果,小組成員不斷的進行一次次的小試。銀杏葉片生產工藝員陳云、銀杏葉片生產班長蔡篩碗以及銀杏葉片制粒設備工程師孫振超依據小組討論出的方案,根據潘明琴主任提出的要求,連續兩天從早上8點到晚上6點進行開機試驗,加料、取樣、放料、清場、開機,再加料……他們毫無怨言,并笑對試驗中遇到的各種問題。比如與銀杏葉提取物的長時間近距離的接觸,使他們身上沾滿了黏黏的藥粉,白色的大褂一天下來就變成了棕色。

    “檢驗合格了,符合歐盟標準!”當車間化驗員韓燕報告最終檢驗成果時,大家懸著的一顆心終于放下。采用新工藝后,揚子江藥業集團固體2號車間生產的銀杏葉片指標,不僅達到了歐洲藥典的要求,而且還遠低于歐洲藥典的上限。

    此次QC活動的成功開展,也為揚子江藥業集團銀杏葉注冊項目的成功,奠定了基礎。“人生在勤,不索何獲。”這來之不易的成功,與志成QC小組成員勇來探索和挑戰是分不開的。值得一提的是,揚子江藥業集團于2015年2月成功通過銀杏葉片歐盟GMP認證。

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