在強敵面前,有一種力量叫精神,有一種意志叫頑強,它們是克敵制勝的法寶。
   2015年9月,揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司決定對暢銷產品藍芩口服液實施質量提升項目,目標是將藍芩口服液中間產品——藍芩口服液清膏中梔子苷含量由≥7.5mg/ml提高到≥8.5mg/ml。為此,該公司質量管理部和提取2號車間聯手,共同組建海沛QC小組進行課題攻關。
   作為一支新生力量,這個小組成員的平均年齡不到30歲,多數人沒有課題攻關經驗。把如此重的任務交給他們可行嗎?不少人曾提出質疑。
   他們沒有時間解釋,就投入工作。為找準影響藍芩口服液清膏中梔子苷含量的切實原因,小組成員選取了2015年8月至2015年9月期間共99批藍芩口服液清膏的數據進行分析。負責數據分析的小組成員祁飛亞是入職剛兩月的QA巡檢員,在質量工具應用方面的經驗幾乎為零,對“單值控制圖”的認識還僅僅是SOP中的一段文字。但不斷學習是作為一名合格QA的基本素質。在分析歷史數據的過程中,祁飛亞展現了優秀的學習能力,參考各類優秀QC論文,選定分析方式,以互聯網為依托,自學質量工具應用方式,最終完成了99批藍芩口服液清膏相關數據的分析,為確定末端因素提供了最直觀的支撐材料。
   經過初步調查和分析,小組共確認了14條影響藍芩口服液清膏中梔子苷含量的末端因素,接下來還要確認主要因素。此舉需要更詳實的數據記錄,如濃縮過程中的溫度、調醇過程中乙醇加入速度和攪拌速度。為了確保所采集的數據真實可靠,負責現場監管的尹海飛、李嫚嫚等人幾乎吃住在車間,持續記錄過程控制數據。最終,他們確定了四條主要因素。針對最終確認的四條要因,小組從蒸汽供應管道改造和優化調醇參數兩個方面著手設計整改措施。
   兩個月后,海沛QC小組組織實施的藍芩口服液質量提升項目取得了出色成果,藍芩口服液清膏中梔子苷含量達到預定目標。2016年3月,在實施鞏固措施后,藍芩口服液清膏中梔子苷含量均值已達到11.1mg/ml,順利完成了攻關成果向生產實踐的轉化。
   事實勝于雄辯!他們用成績將別人的質疑和諷刺遠遠甩在身后。

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