近日,揚子江藥業集團的枸櫞酸他莫昔芬片(10mg)、阿那曲唑片(1mg)通過了仿制藥質量和療效一致性評價。揚子江藥業是這兩個品規首家通過一致性評價的企業。
據悉,乳腺癌的治療除手術以外,還包括內分泌治療、放療、化療和靶向治療等,枸櫞酸他莫昔芬和阿那曲唑均屬于乳腺癌常用的內分泌治療藥物。枸櫞酸他莫昔芬片主要用于治療女性復發轉移性乳腺癌,以及用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療。阿那曲唑片適用于絕經后婦女晚期乳腺癌的治療,其可抑制絕經后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉化為雌酮,從而明顯地降低血漿雌激素水平,抑制乳腺腫瘤生長。
從2014年開始,揚子江藥業堅持以最高標準全力推進仿制藥一致性評價工作,先后啟動60余個化學仿制藥品種的再評價。目前,揚子江藥業已有8個產品通過仿制藥一致性評價,其中6個產品全國首家通過,另有20多個品種完成申報,處于在審狀態。
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