在第41次全國醫藥行業質量管理QC小組成果發表交流會上,揚子江藥業集團Discovery QC小組展示的《電子實驗記錄本的設計與應用》課題,獲得一等獎,廣受關注和好評。

 

“‘Discover y’的中文意思為發掘、發現,竟味著我們QC小組將不斷創新。”揚子江藥業集團化驗室成品組組長、Discover y QC小組成員張婷這樣詮釋道。

 

Discover y QC小組成立于2008年,是一支由化驗室各崗位骨干組成的隊伍,一直致力于工作創新和質量提升。

 

隨著揚子江藥業集團生產規模的逐步擴大,化驗室的檢驗任務也不斷增加,特別是要及時準確地記錄上百臺儀器每天檢測產生的大量數據。原先的數據記錄主要靠手工紙質完成,流程繁多冗雜,工作量也較大。為了保證檢測數據記錄更加符合數據完整性要求,并減少員工的工作量,Discover y QC小組確定了《電子實驗記錄本的設計與應用》攻關課題。

 

由于Discover y QC小組成員基本都是IT門外漢,剛開始的攻關活動進展并不順利,其中電子實驗記錄模板的設計就是難題。為了彌補這一短板,張婷和其他小組成員集中進行了1個多月的培訓。“電子實驗記錄不僅僅是一個普通的EXCEL表格,無論是代碼、公式、電子表格的設計還是驗證方案的撰寫,都需要現學現用。這對我們來說,是一個全新的挑戰。”張婷說。

 

解決技術難題后,攻關活動好像變得豁然開朗起來。Discover y QC小組將電子實驗、記錄數據完整性要求符合度100%和平均單批次檢驗記錄填寫工作量降低50%作為攻關目標,積極開展頭腦風暴,充分發表各自對電子實驗記錄本應具備功能的意見,通過繪制成親和圖、樹狀圖等QC工具層層剖析,最終確定了3個對策方案。

 

2019年秋,該攻關項目進入到實施對策方案的驗證階段。由于辦公區和化驗室之間的距離比較遠,該小組成員經常因為一項實驗數據的小波動要立即跑到現場排查問題,最多一天來回奔走過20多次。功夫不負有心人,至當年年底,他們終于實現了此次攻關設定的目標,即電子實驗記錄數據完整性要求符合度100%和平均單批次檢驗記錄填寫工作量降低50%。

 

電子實驗記錄本于今年1月在揚子江藥業集團正式上線使用。為了讓化驗員更好地運用這套系統,Discover y QC小組在攻關時還同期制定了《ELN標準操作規程》《檢驗記錄和檢驗報告規范填寫和雙復核管理規程》,收到了很好的效果。

 

青春無悔,奮斗不已。Discover y QC小組成員將繼續在追求卓越質量的道路上砥礪前行,不斷攀登新的高峰。

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