持續改進:“大質量”管理體系
揚子江藥業始終堅守質量為本,以文化引領,精心打造具有自身特色的質量管理體系。這一體系覆蓋了藥品的全生命周期,從新品研發到物料采購,再到生產過程、產品放行、貯存運輸及售后服務,每一環節都嚴格把控,確保產品安全有效、質量可控。
GMP(藥品生產質量管理規范)是藥品生產質量管理的基石。集團不僅遵循中國GMP標準,質量管理體系更是融合了歐盟GMP和美國FDA cGMP的高標準要求,并不斷導入其他先進的體系標準,持續推動藥品質量管理體系的優化與升級。自2006年以來,集團先后通過ISO 9001質量管理體系、ISO 10012測量管理體系等權威認證,檢測實驗室也通過了ISO/IEC 17025實驗室能力認可。
(相關證書示例)
(2023年10月歐盟GMP檢查首次會議合影)
(2024年7月美國FDA cGMP檢查首次會議合影)
在保障產品質量的同時,集團持續推進實施卓越績效管理模式,將質量管理從產品質量拓展至服務質量、發展質量,逐步形成完整的“大質量”管理體系,推動集團高質量、可持續發展。
2012年以來,集團先后獲得“泰州市市長質量獎”“江蘇省質量獎”“中國質量獎提名獎”“五星級EFQM全球獎(原歐洲質量獎)”,這些榮譽不僅是對我們過去努力的認可,更是激勵我們持續改進、不斷追求卓越的動力源泉。